Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. hielt seine September-Zusammenfassungssitzung ab: Rekordleistung und weiter optimiertes strategisches Layout

Am 17. Oktober 2025 führte Baichen an seinem Hauptsitz in Ningbo die monatliche Zusammenfassungssitzung durch. (Im Folgenden eine kurze Zusammenfassung der wichtigsten Inhalte der Sitzung)

Höhepunkte: Rekordleistung, herausragende Ergebnisse in den Auslandsmärkten.

Daten, die während der Sitzung veröffentlicht wurden, zeigten, dass der Umsatz des Unternehmens im September um 30 % gegenüber dem Vorjahr stieg, mit signifikantem Wachstum im europäischen Markt sowie kontinuierlichem stabilem Wachstum im Nahen Osten und Südostasien. Innerhalb der Kernproduktlinie Elektrorollstühle übertrafen die Verkäufe der Carbonfaser-Serie die Erwartungen, und die Bestellungen für Aluminiumlegierungsprodukte lagen dreimal höher als im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Die Cross-Border-E-Commerce-Kanäle schnitten besonders gut ab.

Qualifikationswachstum: ISO 13485-Qualitätssystemzertifizierung im Jahr 2025

Die Außenhandelsabteilung berichtete auf der Sitzung über den neuesten Stand der Zertifizierung. Die Qualitätsystemprüfung 2025 nach ISO 13485 wurde erfolgreich bestanden.

Ein Pass für den Zugang zum globalen Markt: Medizinproduktvorschriften in vielen Ländern und Regionen weltweit (wie der EU, Kanada, Australien und Japan) erkennen ISO 13485 als Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem an oder übernehmen es direkt. Die Zertifizierung ist eine Voraussetzung für die Vermarktung von Produkten in diesen Märkten. Einhaltung chinesischer Vorschriften: In China dient der ISO-13485-Standard als wesentliche Referenz für die Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten und deren ergänzende Vorschriften. Die Zertifizierung ist eine wesentliche Unterstützung für die Beantragung von Zulassungszertifikaten für Medizinprodukte sowie Produktions-/Betriebserlaubnisse und verbessert damit erheblich die Effizienz und die Genehmigungsquote der Arzneimittelbehörden.

Vereinfachung des EU-CE-Zertifizierungsprozesses: Für den Marktzugang in der EU liefert die ISO 13485 den zentralen Nachweis der Einhaltung der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem gemäß der MDR (Verordnung über Medizinprodukte) und IVDR (Verordnung über In-vitro-Diagnostika). Die Zertifizierung vereinfacht erheblich die Prüfung der CE-Technikdokumentation.

Die Einführung der neuen ISO 13485 stärkt die Wettbewerbsfähigkeit und die Markenreputation von Baichen.

Großes Vertrauen: Die ISO 13485-Zertifizierung ist der eindrucksvollste Beleg für Kunden, Aufsichtsbehörden und Partner, dass ein Unternehmen kontinuierlich sichere und wirksame Medizinprodukte bereitstellen kann.

Gewinnung von Kunden und Vorteile bei Ausschreibungen: Eine zunehmende Zahl von Krankenhäusern, Einkäufern und Großprojekten verlangt die ISO 13485-Zertifizierung als Lieferantenqualifikation. Der Besitz dieser Zertifizierung verschafft erhebliche Ausschreibungsberechtigungen und einen Wettbewerbsvorteil.

Verbessertes Markenimage: Es steht für das Engagement und die Professionalität des Unternehmens im Qualitätsmanagement und ist ein entscheidender Bestandteil des Markenwerts und der Reputation.

Baichen Medizin  wird die Philosophie der „innovationsgetriebenen Entwicklung“ weiterhin verfolgen, um Nutzern weltweit hochwertigere mobile Lösungen anzubieten.

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